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convegni e congressi non esiste una carenza di regolamenta- della direttiva per riallineare ai modelli zione del settore rispetto a quanto stabi- internazionali la normativa nazionale, che lito per il farmaco e che nel decennio in questi anni si è sviluppata e purtroppo trascorso è stata sempre garantita la sicu- ha generato non pochi fraintendimenti". rezza dei dispositivi, ovvero delle attrez- Il ruolo del Ministero è passato da quello zature mediche e dei prodotti sanitari usati di Ente che concedeva le autorizzazioni a per terapie e diagnosi, che vanno dalla quello di vigilante su un mercato composto siringa alla tac. "I dispositivi medici - ha da circa 40.000 prodotti. affermato il vicepresidente di Assobiome- È perciò evidente che il lavoro non è semplice dica - sono sicuri ed efficaci. Le principali e bisogna preservare l’Italia, che è il terzo novità della revisione, in realtà, riguardano mercato in Europa per dimensioni e valore in particolare l'integrazione della banca superato solo da Germania e Francia, dal dati europea e il rafforzamento delle proce- diventare il porto franco dei prodotti di dure di valutazione clinica, pre e post scarsa qualità e dubbia sicurezza che, vendita". Entrambe le novità ci trovano trovando altrove il filtro di un attento favorevoli. Il rafforzamento del ruolo delle controllo, potrebbero arrivare indisturbati valutazioni cliniche - ha concluso - sia in sul nostro mercato facilitati anche dalla fase di prevendita che di sorveglianza post procedura ormai sempre più diffusa dell’ac- vendita, chiamano le imprese a impegni quisizione con gare al prezzo più basso. importanti, che esse sono ben contente di Per questo le imprese hanno chiesto ancora assumere, a patto che i meccanismi e le una volta un sistema di vigilanza rigoroso procedure siano agevoli, chiari e funzio- proprio perché una scorretta applicazione nali agli obiettivi di salute pubblica che ci della normativa CE potrebbe portare sul prefissiamo. Speriamo quindi che il governo mercato prodotti “appetibili” dal punto di che verrà colga l'occasione della revisione vista economico. 4. Villa Erba sede del forum. TEME 4.08 9