Page 38 - TEME_Luglio Agosto 2015

le aziende informano regolatorie- non è cosa comune nelle metà del portafoglio, i farmaci dell’a- aziende di farmaci generici. Le attività rea del sistema nervoso centrale il di ricerca e sviluppo sono state adat- 15% e gli anti-infettivi il 10%. ” Noi tate a innovare prodotti normalmente non ci vediamo come una Azienda di visti come generici. L’organizzazione, Oncologici Ospedalieri” “ ha dichia- costituita da uno staff di 550 persone, rato Burt, sottolineando che l’azien- ha condotto ad oggi più di 5000 trials da sta ampliando la sua offerta di clinici, inclusi quelli dalla Fase I alla IV prodotti parenterali; “Inoltre, abbia- e studi di bioequivalenza. mo 30 lanci al giorno in Europa per i prossimi cinque anni “, ha rivelato La produzione Burt, evidenziando le opportunità in L’impianto di Matoda certifcato ISO nicchie come i trattamenti contro è stato ispezionato dalla Food and l’HIV. Sfruttando la sua forza in on- Drug Administration (FDA) nel mese di cologia, Accord ha recentemente av- giugno 2013 e dai revisori del Regno viato la fase successiva del suo per- Unito nel marzo dello scorso anno. Il corso strategico introducendo il primo sito di ZES ha superato una verifca biosimilare, Accofl (Filgrastim), dopo FDA nel dicembre dello scorso anno a l’approvazione UE nel settembre dello livello della produzione di dosi solide scorso anno. Preso atto che questo è così pure come il controllo di quali- stato il primo biosimilare approvato tà di sistemi solidi e iniettabili, senza dall’UE di origine indiana, Accord sta alcun commento o osservazione. L’ap- costruendo medical-affairs e infra- provazione europea per la produzione strutture di marketing per supportare Biofarmaceutica Intas del sito pro- ulteriori lanci di biosimilari, Intas ha duttivo di Moraiya è stata rinnovata un ampio portafoglio di biosimilari e l’anno scorso, e un controllo della FDA una pipeline di 11 farmaci biologici, è previsto nel prossimo futuro, dopo tra cui Etanercept) che la Società ha che la Ditta Indiana Apotex, nostro lanciato con il nome Intacept in India partner di Marketing Internazionale, all’inizio dell’anno. “I Biosimilari sono ha accettato di fornire le informazioni chiaramente parte del nostro futuro,” necessarie sul Biosimilare del Pegfl- ha dichiarato Burt. Accord sta fs- grastim all’Agenzia Statunitense. (Ge- sando l’obiettivo del suo primo lan- nerics Bullettin,16 gennaio 2015, pa- cio di un biosimilare di un anticorpo gina 15). Nel giugno 2009, Accord ha monoclonale nel 2017, poco dopo aperto uno stabilimento di packaging che l’azienda avrà introdotto il suo europeo e un centro di distribuzione primo marchio di specialità nel 2016. a Haverhill, vicino a Cambridge, nel In conclusione, si può senz’altro so- Regno Unito. Il complesso di 13.000 stenere che Accord Healthcare abbia mq – che ha superato l’ispezione per la volontà e le capacità di giocare un le GMP da parte del Regno Unito lo ruolo fondamentale nei mercati, tra scorso anno, offre blister primari per cui l’Italia, dove la richiesta di nuo- compresse e capsule, compresi i far- ve risorse necessarie per far fronte a maci per l’oncologia, nonché imbal- Farmaci innovativi è sempre più pres- laggi secondari, come l’incollaggio de- sante, attraverso l’offerta di Farmaci gli adesivi e l’inserimento dei foglietti di Alta Qualità a prezzi competitivi informativi per il paziente. Inoltre, vi e in settori chiave come l’Oncologia, sono linee automatiche dedicate alla l’Infettivologia e soprattutto, nel set- etichettatura e al confezionamento tore dei Biosimilari, sicuramente i più delle fale. importanti generatori di risorse eco- nomiche dei prossimi anni. I Farmaci Nel settore ospedaliero, le terapie (tratto da Generics Bullettin n°223 del oncologiche costituiscono più della 5 giugno 2015) 36 TEME 9.10